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Purificación del aire de escape en la industria farmacéutica: combinación de pureza, seguridad y eficiencia energética

Sistemas Oxytec para COV, partículas finas, disolventes y requisitos higiénicos

La industria farmacéutica impone los requisitos más exigentes en materia de pureza del aire, higiene de los procesos y seguridad del aire de escape. Al mismo tiempo, durante la producción, el secado, la limpieza y el envasado se generan corrientes de aire de escape contaminadas con COV, con olores intensos o húmedas, que deben evacuarse de forma controlada y limpiarse de manera eficiente.

oxytec ofrece sistemas a medida para la purificación del aire de escape que se integran perfectamente en los entornos de producción farmacéutica: higiénicos, de bajo mantenimiento y conformes con GMP, TA Luft y GEG.

Fuentes típicas de emisiones en la industria farmacéutica

Fuente de emisión Contaminantes típicos Características especiales / Rango de temperatura
Granulación, secado, tableteado COV, partículas finas, vapores de alcohol o disolventes 40-120 °C, puntual o continuo
Síntesis de principios activos y reactores COV, aminas, residuos de disolventes, sustancias olorosas A menudo calientes, con vapor, pegajosos
Limpieza / CIP Detergentes, aerosoles, vapores ácidos/básicos Húmedos y calientes, corrosivos
Llenado y envasado COV, alcohol, amoníaco, polvo Emisiones debidas a la difusión
Procesamiento de materias auxiliares Polvos, emulsionantes, humedad residual Seco o húmedo, a menudo finamente distribuido

¿Por qué utilizar los sistemas Oxytec en la producción farmacéutica?

Reducción segura de COV y olores.

Sin llama abierta: cumple con las normas GMP y es seguro con disolventes.

Diseño higiénico (acero inoxidable, fácil de limpiar)

Funcionamiento silencioso: ideal para salas blancas y zonas de embalaje

Recuperación de calor para reducir el consumo de energía

Requisitos legales

TA Luft 2021

  • Límites de COV también para instalaciones por lotes
  • Obligación de reducir los compuestos orgánicos y el polvo
  • Consideración del olor y los efectos sobre la salud

BImSchG / 4. BImSchV

  • Obligación de obtener autorización para determinados volúmenes de producción o cantidades de COV
  • Relevancia también para instalaciones técnicamente conectadas

GMP / FDA / Directrices de la UE

  • Requisitos de higiene para la construcción de instalaciones, la elección de materiales y el mantenimiento
  • Posibilidad de integración en conceptos de validación existentes

EEWärmeG / GEG / EED

  • Aprovechamiento del calor residual de los procesos como medida de eficiencia
  • Subvencionable, especialmente en combinación con acumuladores de calor residual o bombas de calor

¿Tiene preguntas sobre la tecnología o la integración? Póngase en contacto con nosotros.

¿Busca una solución fiable y eficiente para la extracción de aire de su producción farmacéutica?

oxytec suministra sistemas que se adaptan al diseño de sus procesos y a sus requisitos de calidad: bajas emisiones, ahorro energético e higiene impecable.

Solicitar aquí

Elimina el polvo de los comprimidos, los aditivos y las sustancias en polvo.

Protege los intercambiadores de calor y los componentes de climatización conectados a continuación.

Unidades de filtrado con diseño compatible con las buenas prácticas de fabricación (GMP).

Aprovechamiento del calor de proceso para precalentar aire fresco o agua.

Posibilidad de integración en sistemas HVAC.

Intercambiador de calor de acero inoxidable apto para zonas higiénicas.

Recuperación del calor obtenido en aplicaciones de limpieza, ventilación o calefacción.

Especialmente útil en procesos por lotes con emisión de calor constante.

Apoya las estrategias de descarbonización.

Ámbitos de aplicación típicos

Fabricación de principios activos (API) y síntesis.

Procesamiento de sólidos (comprimidos, cápsulas, polvos).

Procesos de secado y granulación.

Áreas estériles y salas blancas.

Envasado y llenado de soluciones volátiles.

Áreas de laboratorio con uso de disolventes.

Ventajas de los sistemas Oxytec

Reducción de COV sin llama abierta ni aditivos químicos.

Reducción de olores incluso en fuentes difusas.

Adecuado para áreas sensibles GMP y salas blancas.

Recuperación de calor incluida: sostenible y económica.

Soluciones de bajo mantenimiento y validables para un funcionamiento continuo.

Preguntas frecuentes (FAQ)

¿Qué emisiones se producen normalmente en la producción farmacéutica?

Dependiendo de la fase de producción, se generan, por ejemplo:

  • COV procedentes de alcoholes, disolventes, aromatizantes
  • Polvo y aerosoles procedentes de granulados, polvos y materiales auxiliares
  • Aire de salida húmedo y caliente durante el secado o los procesos CIP
  • Sustancias olorosas (por ejemplo, en la síntesis de principios activos, el envasado)
  • Vapores de limpieza, en parte corrosivos o espumosos

Estas emisiones deben tratarse por motivos laborales, higiénicos y medioambientales.

¿Cómo funciona la purificación del aire de escape de Oxytec con ozono UV en el caso de los COV?
  • El aire de salida se irradia con luz UV-C, que genera ozono y compuestos reactivos de oxígeno.
  • Estos reaccionan con los COV y las moléculas de olor → se producen CO₂, H₂O y residuos inocuos
  • El sistema funciona sin llama, sin residuos y de forma continua

Es especialmente adecuado para corrientes de aire caliente contaminadas con sustancias orgánicas, como las que suelen producirse en la industria farmacéutica.

¿La tecnología es compatible con las buenas prácticas de fabricación (GMP)?

Sí, Oxytec ofrece sistemas con:

  • Carcasas de acero inoxidable y superficies lisas y fáciles de limpiar
  • Diseño modular y validable
  • Estructura fácil de mantener para entornos controlados
  • Opcional: integración en sistemas HVAC o salas blancas

Si lo desea, puede solicitar documentación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP).

¿Qué ventajas ofrece una recuperación de calor adicional?
  • Aprovechamiento del calor residual del proceso, por ejemplo, para precalentar el aire de ventilación, el agua de calefacción o el agua de limpieza.
  • Reducción del consumo energético con tratamiento simultáneo del aire de salida
  • Rápida amortización, especialmente en funcionamiento continuo
  • Alivio de los sistemas de calefacción existentes (gas, vapor, calefacción urbana).

La recuperación de calor cuenta con subvenciones públicas y apoya los objetivos de sostenibilidad (por ejemplo, descarbonización, conformidad con la GEG).

¿Qué hay de la limpieza del polvo y los aerosoles?

oxytec ofrece:

  • Separadores de partículas finas para polvos, materiales auxiliares y residuos de principios activos
  • Separadores de aerosoles para disolventes condensables o espuma limpiadora
  • Separadores de acero inoxidable o en versión antiestática
  • Opcionalmente con dispositivo de lavado o control de filtro

De este modo, los intercambiadores de calor, los sistemas de ventilación y las tuberías mantienen su rendimiento y limpieza de forma duradera.

¿Son ruidosos y requieren mucho mantenimiento estos sistemas?
  • Las instalaciones son muy silenciosas, producen pocas vibraciones y son aptas para salas blancas.
  • Duración de la lámpara UV: aprox. 8000-10 000 horas
  • Mantenimiento del filtro: cada 4-12 semanas, dependiendo de la carga
  • Opcional: intervalos de limpieza automáticos, supervisión remota, contratos de servicio

oxytec ofrece soluciones con un mantenimiento mínimo para el funcionamiento continuo en el sector farmacéutico.

¿Qué disposiciones legales deben tenerse en cuenta?
  • TA Luft 2021: valores límite de COV, especificaciones sobre olores, emisiones orgánicas
  • BImSchG / 4. BImSchV: instalaciones sujetas a autorización y cantidades de COV
  • GMP / Guía GMP de la UE / FDA: higiene, validación, documentación
  • GIRL: protección contra olores en emisiones al aire exterior
  • EEWärmeG / GEG / EED: obligación de aprovechar el calor y eficiencia energética

Nuestros sistemas son aptos para obtener permisos, higiénicos y eficientes.

¿Qué posibilidades de financiación hay?

Son subvencionables, entre otros:

  • Sistemas de reducción de COV
  • Recuperación de calor energéticamente eficiente
  • Modernización de la tecnología de ventilación y filtrado

Programas:

  • BAFA Módulo 4 (tecnologías transversales)
  • Subvención medioambiental del KfW para la industria manufacturera
  • Subvenciones regionales para la descarbonización y el aprovechamiento del calor residual

oxytec presta asistencia en la solicitud, el cálculo de rentabilidad y la presentación de pruebas.